инвестирование - Tesaro обеспечивает управление кивать рака яичников препарат






Tesaro Инк. (ЦРО) объявила, что она обеспечила скорейшее одобрение у. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для своего ключевого препарата Zejula (niraparib) для лечения рецидивирующего рака яичников.
Zejula Обеспечивает Скорейшее Утверждение
Одобрение от агентства пришел как сюрприз, как обеспеченного одобрения препарата на три месяца раньше запланированной даты решение в июне этого года. Zejula теперь одобрен в U. С. рынке для лечения всех женщин, страдающих от рецидивирующей яичников, маточной трубы, брюшины или рака, которые ранее откликнулись на платиновой химиотерапии.
Tesaro, как ожидается, запустить его к концу апреля. С утверждением, охватывающие процедуры для широкого спектра показаний, препарат, как ожидается, быстро переманить значительную долю на рынке раке яичников препарат .
Zejula считается жестким конкурентом для компании astrazeneca PLС (АЗН) Lynparza, который утвердили в декабре 2014 года для лечения распространенного рака яичников, а была одним из бестселлеров на Ю. С. рынок для данного показания.
В недавнем исследовании, Lynparza снижает риск прогрессирования заболевания на 70%, что приводит к лучшему 19. 1 месяцев прогрессировани-свободное выживание (ПФС), по сравнению с плацебо. ПФС-это отрезок времени, во время и после лечения заболевания, такие как рак, что пациент живет с этой болезнью, но это не хуже. Плацебо-это вещество, которое имеет терапевтический эффект и используется в качестве контроля при тестировании новых лекарств. (См. также Астразенека препарат от рака яичников преуспевает в суд. )
Zejula оценивается в ТОП продаж в $1. 9 миллиардов к 2022 году, что делает его большой запуск в 2017 году. Он также представлен европейских регуляторов на необходимый обзор.
Ключевым препаратом является единственным ингибитором ПАРП, которые показали клинически значимого увеличения ПФС в рецидивных больных раком яичников, независимо от того, из brca мутации или состояние биомаркеров . Согласно ранее объявленным результатам испытаний, препарат удалось достичь медианы ФХ от 21. 0 месяцев, по сравнению с 5. 5 месяцев достигнутый плацебо. Кроме того, компания утверждает, что препарат не требует никакого тестирования биомаркеров . (См. также Тесоро взлетает на положительные результаты лекарство от рака . )
После положительного обновления, Tesaro акции поднялись примерно на 6% после закрытия торгов в понедельник. (См. также Tesaro продажи Перетирают на фоне Поглощениям слухи. )




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Tesaro обеспечивает управление кивать рака яичников препарат Tesaro обеспечивает управление кивать рака яичников препарат